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    1. 上海精其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-300SDP

      上海精其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-300SDP

      產(chǎn)品參考價(jià)¥48480

      儀器品牌商上海精其儀器有限公司

      產(chǎn)品分類藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

      主要參數(shù)

      控制范围:无光照0~65℃、有光照10-65℃

      分辨率:0.1

      容积(L):300

      撥打上海精其儀器有限公司電話

      全新優(yōu)惠價(jià)請(qǐng)咨詢:021-80370025

      上海精其儀器有限公司
      10余年廠家品牌
      專業(yè)儀器廠家
      廠家直銷直發(fā)
      全程省心服務(wù)
      主營(yíng)商品:電子天平,粘度計(jì),超聲波粉碎機(jī),干燥箱,低溫恒溫槽,水質(zhì)檢測(cè)儀器等
      箱體-恒溫恒濕系列 熱銷產(chǎn)品 最新資訊
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      上海精其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-300SDP-產(chǎn)品描述
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      上海精其藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-300SDP

      提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、低濕度試驗(yàn)及影響因素試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

      執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):

      現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn)。

      ★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

      溫度:+25℃±2℃

      濕度:60±5%RH

      時(shí)間:12個(gè)月 

      ★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

      溫度:+40℃±2℃

      濕度:75±5%RH

      時(shí)間:6個(gè)月

      ★中間試驗(yàn)

      溫度:+30℃±2℃

      濕度:65±5%RH

      時(shí)間:6個(gè)月

      ★光照加速試驗(yàn)

      ①白光試驗(yàn):冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時(shí)間10天

      ②紫外光試驗(yàn):320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時(shí)間與白光一致

      ★產(chǎn)品滿足FDA 21CFR Part 11中的權(quán)限管理、電子簽名、審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

      組件:

      7寸彩色液晶觸摸屏

      --可保存100萬(wàn)條數(shù)據(jù),可記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時(shí)間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時(shí)間段的溫濕度曲線。

      --程序化多段參數(shù)設(shè)置:100段99周期,滿足各種復(fù)雜實(shí)驗(yàn)要求;

      --支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;

      --具備三級(jí)權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,電子簽名,密碼保護(hù),符合制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

      溫濕度傳感器

      環(huán)保無(wú)氟制冷劑R134A

      嵌入式打印機(jī)

      光照度傳感器(GSP)

      --顯示并監(jiān)測(cè)光照度

      紫外輻照傳感器(選配)

      --顯示并監(jiān)測(cè)紫外度

      結(jié)構(gòu):

      外箱:優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板

      保溫層:高壓聚氨酯整體發(fā)泡

      內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼

      --觸摸屏可自動(dòng)設(shè)定光照值,光照度自動(dòng)補(bǔ)償

      紫外光+紫外傳感器:320-400nm層架式紫外光(選配)

      --觸摸屏可自動(dòng)設(shè)定紫外輻照值,紫外輻照度自動(dòng)補(bǔ)償

      門鎖:外門配備鑰匙鎖,防止非授權(quán)人士接觸藥品,影響試驗(yàn)

      驗(yàn)證孔:φ30mm

      腳輪:4只,可移動(dòng)可鎖定

      觀察窗:中空玻璃

      控制系統(tǒng):

      控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕

      氣流方式:強(qiáng)制垂直對(duì)流,整體風(fēng)道均勻系統(tǒng)

      加熱方式:電加熱系統(tǒng)

      制冷方式:壓縮機(jī)制冷系統(tǒng),獨(dú)有的自動(dòng)泄壓技術(shù),可長(zhǎng)期穩(wěn)定工作

      加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

      供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng),使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求

      數(shù)據(jù)管理:

      雙數(shù)據(jù)記錄

      ① 嵌入式打印機(jī):實(shí)時(shí)打印數(shù)據(jù)。打印內(nèi)容:時(shí)間、溫濕度、光照值、紫外值

      ② 觸摸屏無(wú)紙記錄和U盤導(dǎo)出功能

      安全保護(hù):

      壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、 壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)

      獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

      加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

      手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)(選配)

      技術(shù)參數(shù)

      型號(hào)

      SHH-100SDP

      SHH-150SDP

      SHH-250SDP

      SHH-300SDP

      SHH-400SDP

      SHH-100GSP

      SHH-150GSP

      SHH-250GSP

      SHH-300GSP

      SHH-400GSP

      容積(L)

      100

      150

      250

      300

      400

      溫度(℃)

      控制范圍

      無(wú)光照0~65℃、有光照10-65℃

      分辨率

      0.1

      波動(dòng)度

      ±0.5

      均勻度

      1.2

      濕度(%RH)  

      控制范圍

      35~95%RH(濕度范圍可定制20~95%RH)

      分辨率

      0.1%RH

      精度

      單點(diǎn)波動(dòng)≤±1% RH;多點(diǎn)偏差≤±3% RH;多點(diǎn)均勻度≤5%RH

      溫濕度數(shù)據(jù)

      9點(diǎn)溫度,3點(diǎn)濕度實(shí)測(cè)

      光照

      LED冷白光

      層架垂直光照,光照強(qiáng)度0-10000LX

      (標(biāo)配一層,自動(dòng)控制)(GSP)

      紫外光

      320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(選配)

      紫外輻照度

      80-100uw/cm2

      功率(W)

      SDP無(wú)光照

      1530

      1530

      1530

      1530

      1530

      GSP帶光照

      1630

      1630

      1630

      1630

      1630

      電源

      220V 50HZ

      內(nèi)箱尺寸(cm)

      45×43×55

      45×43×80

      50×43×105

      55×50×110

      60×55×113

      外箱尺寸(cm)

      52×52×113

      52×52×136

      57×57×160

      60×64×168

      68×69×172

      載物托架(標(biāo)配)

      3

      3

      4

      4

      4

      備注

      滿足2020版藥典,第三方檢定或上門3Q驗(yàn)證必過(guò)


      備注:SDP無(wú)光照,GSP帶光照并配光照傳感器,自動(dòng)控制光照。

      (紫外輻照傳感器選配)

      選配功能

      1、 可定制特殊溫濕度點(diǎn),如高溫低濕:40℃/25%RH

      2、 多層光照

      3、紫外試驗(yàn)及紫外照度傳感器

      4、3Q驗(yàn)證服務(wù)

      上海精其儀器有限公司致力于為您提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。以下是我們針對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的說(shuō)明,旨在為您提供清晰、透明和具有吸引力的購(gòu)買體驗(yàn):

      產(chǎn)品定價(jià)說(shuō)明

      展示價(jià)格:在本網(wǎng)站上展示的價(jià)格僅為當(dāng)前市場(chǎng)參考價(jià),我們理解每位客戶的需求都是獨(dú)特的。 因此,實(shí)際成交價(jià)格可能會(huì)因參與特定活動(dòng)、購(gòu)買數(shù)量或選擇的規(guī)格而有所變動(dòng)。我們鼓勵(lì)您與我們聯(lián)系,以獲取最符合您需求的定制報(bào)價(jià)。

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