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在制藥行業(yè)中,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱對(duì)于保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要。正確的溫濕度設(shè)置不僅能夠模擬藥品在不同環(huán)境條件下的儲(chǔ)存情況,還能幫助研究人員評(píng)估藥品的有效期及其穩(wěn)定性。本文將詳細(xì)介紹如何正確地調(diào)整藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱中的濕度,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種模擬藥品在各種環(huán)境條件下長(zhǎng)期存放的設(shè)備。這些設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程中,以確保藥品的安全性和有效性。上海精其儀器有限公司生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱符合現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
濕度是影響藥品穩(wěn)定性的一個(gè)重要因素。過高或過低的濕度都會(huì)導(dǎo)致藥品發(fā)生物理或化學(xué)變化,進(jìn)而影響藥品的質(zhì)量和療效。因此,精確控制濕度對(duì)于藥品穩(wěn)定性測(cè)試至關(guān)重要。
1. 準(zhǔn)備工作
· 確保試驗(yàn)箱已連接電源,并且所有安全措施已就緒。
· 根據(jù)需要設(shè)定超溫保護(hù)器,通常應(yīng)高于設(shè)定溫度20℃。
2. 設(shè)置溫濕度
· 進(jìn)入試驗(yàn)箱的操作界面,點(diǎn)擊“設(shè)置”進(jìn)入相應(yīng)的設(shè)置菜單。
· 修改濕度設(shè)定值時(shí),點(diǎn)擊濕度設(shè)定數(shù)字,使用退格鍵清除原有數(shù)值,然后輸入新的濕度值。
· 設(shè)置完成后,點(diǎn)擊“確認(rèn)”按鈕保存設(shè)置。
3. 檢查水位
· 觀察水位圖標(biāo),如果顯示為紅色,則表示水位低,請(qǐng)及時(shí)補(bǔ)充水。
· 當(dāng)水位圖標(biāo)變?yōu)榫G色時(shí),表明內(nèi)部循環(huán)水泵開始工作,可以開始運(yùn)行試驗(yàn)箱。
4. 運(yùn)行試驗(yàn)箱
· 點(diǎn)擊“開始”按鈕,隨后點(diǎn)擊“運(yùn)行”,試驗(yàn)箱將啟動(dòng)加熱、加濕和風(fēng)機(jī)等組件。
· 注意:制冷系統(tǒng)會(huì)在設(shè)定溫度≤60℃時(shí)啟動(dòng),在設(shè)定溫度>60℃時(shí)不啟動(dòng)。
5. 照明燈開關(guān)
照明燈可根據(jù)需要調(diào)整亮度,但必須在設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下才能開啟。
6. 鎖定屏幕
操作完成后,點(diǎn)擊鎖頭圖標(biāo)鎖屏鍵,以防止未經(jīng)授權(quán)的訪問。
如果檢測(cè)到試驗(yàn)箱內(nèi)部濕度與顯示值不符,可以通過以下步驟進(jìn)行修正:
1. 停止設(shè)備運(yùn)行
確保試驗(yàn)箱不在運(yùn)行狀態(tài)。
2. 進(jìn)入設(shè)置參數(shù)界面
3. 進(jìn)行濕度修正
· 在“測(cè)量校正”界面,找到濕度平移選項(xiàng)。
· 如果內(nèi)部濕度低于顯示值,則減少相應(yīng)數(shù)值;若高于顯示值,則增加相應(yīng)數(shù)值。
· 輸入修正值后,點(diǎn)擊“確認(rèn)”。
4. 重新啟動(dòng)設(shè)備
· 返回顯示界面,重新啟動(dòng)設(shè)備,并觀察半小時(shí)后的濕度讀數(shù)是否一致。
上海精其儀器有限公司的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱SHH-400GSD>>采用國(guó)際品牌的壓縮機(jī),配備了環(huán)保無氟制冷劑R134A,確保了設(shè)備的穩(wěn)定性和環(huán)保性。自主研發(fā)的水循環(huán)系統(tǒng)通過雙內(nèi)置水箱設(shè)計(jì),有效減小了外界冷水直接抽入箱內(nèi)對(duì)溫濕度波動(dòng)的影響。此外,試驗(yàn)箱還配備了嵌入式打印機(jī)和U盤數(shù)據(jù)記錄功能,能夠?qū)崟r(shí)打印和保存溫濕度數(shù)據(jù),便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析。
正確調(diào)整藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱中的濕度是保證藥品穩(wěn)定性測(cè)試準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。通過遵循上述步驟,可以有效地調(diào)整并校正濕度,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性。上海精其儀器有限公司提供的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱不僅性能可靠,而且操作簡(jiǎn)便,是制藥企業(yè)的理想選擇。
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